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疾控中心PCR實驗室施工方案

  • Jason Peng

  • Product Manager for 疾控中心PCR實驗室施工方案,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-08-08  |  Visits:


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PCR實驗室是分子診斷的基礎(chǔ),也是進行PCR實驗的必要場所。近年來,分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速,使許多IVD從業(yè)者對PCR的認識進入了一個新的階段,但基于實驗室的基礎(chǔ)知識仍然十分重要。

一.PCR實驗室PCR實驗室的設(shè)計標準

PCR實驗室的設(shè)計標準
PCR實驗室是實驗室有一種不太常見但卻十分重要的類型。主要功能是通過高達納米級的分子生物技術(shù)檢驗病毒并實驗藥物的抗毒性和療效。那么PCR實驗室又是什么樣的呢?
1、功能分區(qū)
試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)
2、 設(shè)計原則
根據(jù)衛(wèi)生部的要求,每個實驗區(qū)必須相互獨立,不能直接連接。每個獨立實驗區(qū)都設(shè)有專門的大門,供工作人員更換工作服和工作鞋。進入每個工作區(qū)必須嚴格按照一個方向的順序,即只從試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、擴增反應(yīng)區(qū)I和左側(cè)純化區(qū)、擴增反應(yīng)區(qū)2到后純化區(qū),以避免交叉污染
3、為避免樣品間的交叉污染,房間采用凈化控制,整體設(shè)計為100000。閘室(緩沖室)設(shè)計為正壓區(qū),以確保與外部環(huán)境隔離,避免氣溶膠污染從鄰近區(qū)域進入?yún)^(qū)域
4、潔凈系統(tǒng)
人員流動:人員通過閘室進入各自的實驗區(qū)域。進出各實驗區(qū)需要在門房區(qū)更換干凈的工作服和消毒雙手 PCR實驗室為潔凈空調(diào)系統(tǒng),采用直流系統(tǒng),無回風,防止交叉污染;試劑制備室設(shè)計超凈平臺,確保試劑不受空氣污染;標本制備室內(nèi)設(shè)計生物安全柜,確保標本不污染室內(nèi)環(huán)境,保護標本不受環(huán)境污染。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

二.PCR實驗室門窗的施工要求

PCR實驗室凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗, 和良好的密封性, 易于清潔,無灰塵積聚; 窗框選擇凈化鋁合金窗材料, 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封, 必須實現(xiàn)型材與彩板的連接,玻璃周圍密封無縫;型材厚度不小于 1、 2mm,表面噴塑處理,與彩板顏色一致,表面光滑,擠壓痕跡不明顯; 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
PCR實驗室門采用彩鋼凈化門,要求門強度高,不變形,門表面光滑易清洗; 門框為凈化鋁合金門材料,不少于1、 5 mm, 型材表面光滑,顏色一致。在緩沖區(qū)的門上設(shè)置聯(lián)鎖裝置,以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間、門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接,以確保門的氣密性和門打開的靈活性

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

三.PCR實驗室通風管道的施工

1、風管段尺寸的確定應(yīng)考慮能夠清潔風管內(nèi)壁,并在適當位置設(shè)置密封清潔口。根據(jù)風管壁厚。
2、條新風管、回風管凈化空調(diào)系統(tǒng),應(yīng)設(shè)置密閉調(diào)節(jié)閥。
調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)置在風機的吸入口和要調(diào)節(jié)的風量處。潔凈室排氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密閉閥。當主風管穿過地板和防火墻時,必須設(shè)置防火閥。
3、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風管和調(diào)節(jié)閥以及高效空氣過濾器的保護網(wǎng)、孔板和擴散孔板的制造材料和涂層應(yīng)根據(jù)空氣輸送的清潔要求和空氣環(huán)境條件確定。
根據(jù)排氣氣體的性質(zhì)和空氣環(huán)境條件,確定潔凈室排氣系統(tǒng)的風管、調(diào)節(jié)閥、止回閥等附件的制造材料和涂料。
4、壓力測量孔應(yīng)設(shè)置在中效和高效空氣過濾器前后。風量測量孔應(yīng)設(shè)置在需要調(diào)節(jié)風量的新風管、回風管和支管上。
5、可以使用塑料風管來清除腐蝕性氣體。其他風道和風道的保溫、消聲材料及其粘結(jié)應(yīng)使用非燃燒材料或耐火材料。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

四.PCR實驗室三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)標準

PCR實驗室三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)標準
將PCR過程分為試劑準備、標本制備和PCR三個獨立的擴增試驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體的緩沖走廊。每個獨立的試驗區(qū)都有一個緩沖區(qū),每個區(qū)域都通過調(diào)節(jié)氣壓來調(diào)節(jié)整個區(qū)域PCR在實驗過程中,試劑和標本不受氣溶膠的污染,并減少擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
可以打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴建區(qū)的排風機向外排氣,在實驗區(qū)風量可調(diào)的回風口,空氣通過回風口向室內(nèi)通風。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

五.PCR實驗室彩鋼板墻板施工標準

PCR實驗室彩鋼板墻板施工標準
彩鋼板墻板系統(tǒng)的安裝和竣工符合以下標準:
本項目的潔凈室系統(tǒng)與中國制藥企業(yè)一致GMP及歐盟藥品GMP認證要求。
1、板材:本工程墻板雙面彩鋼板顏色為灰白色(不銹鋼板除外),出廠前表面覆蓋塑料薄膜,防止運輸和安裝過程中損壞和劃傷。表面平整度彩鋼板壁板表面平整光滑,無凹凸部位和劃痕。平板度為(2米)、0mm,直線度(2米)、5mm。
2、測量偏差標準(測量偏差標準如下):
高度不超過 1、5mm/塊;
寬度不超過 0、5mm/塊;
厚度不超過 1、0mm/塊。
3、隔音
房間內(nèi)測得的隔音值為:
大于48的完整墻dB;
有窗的墻大于40dB;
門大于32dB。
4、不保溫墻體的傳熱系數(shù)為:4W/ m2K;
5、防火性能
內(nèi)襯鋁蜂窩和玻鎂板墻體的彩鋼板夾芯板耐火極限不小于1小時。要求提供測試報告。
6、吊頂施工板材要求
這個項目的天花板是可以上人的天花板。頂板上下表面均為彩鋼板,兩塊彩鋼板之間有鋁蜂窩和單層玻璃鎂板。頂板上下表面為0、5mm厚武鋼或?qū)氫摬输摪澹伾珵榛野咨?。頂板出廠時,表面覆蓋塑料薄膜,防止頂板在運輸和安裝過程中損壞。

PCR實驗室效果圖 PCR實驗室效果圖
   

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