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生物安全實驗室管理規(guī)則,建設(shè)分類

  • Jason Peng

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  • 2023-03-14  |  Visits:


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微生物實驗室生物安全管理細則

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監(jiān)控和預防實驗室生物污染,要定期檢查和自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學習培訓者,不得從事相關(guān)工作。
3.實驗室安全管理人員要根據(jù)本實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規(guī)程,并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料,不得轉(zhuǎn)讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物(包括:動物殘體等)應用專用容器收集,進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應統(tǒng)一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理:
6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。)
7.國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關(guān)部門批準,經(jīng)有關(guān)部門評估,確定實驗室級別,取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案,記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實驗活動產(chǎn)生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應,以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前,應對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進行危險評估,根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結(jié)果,制定全面、細致的標準操作規(guī)程和程序文件,對于關(guān)鍵的危險步驟設(shè)計出可行的防護措施并對這些細節(jié)了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準后,且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員,在具有相應的防護措施的情況方可進行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄;如需購買必須報學校,由學校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應當設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向?qū)W校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國家實驗動物使用許可證制度,實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標準;國家尚未制定標準的,執(zhí)行行業(yè)標準;國家、行業(yè)均為制定標準的,執(zhí)行地方標準。
15.實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時,必須向上級管理部門申請實驗動物充可證,經(jīng)批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室,不得從事與實驗動物有關(guān)的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物,應當從有實驗動物生產(chǎn)許可證的供應單位購買實驗動物,并索要合格證。
18.動物實驗環(huán)境設(shè)施要符合相應實驗動物的等級標準,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗,應按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進行動物實驗應根據(jù)實驗目的,使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室,要按照使用許可證許準許的范圍,使用合格的實驗動物,進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的,應及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規(guī)程;使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關(guān)設(shè)施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業(yè)培訓,并經(jīng)省科學技術(shù)行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經(jīng)培訓和未取得崗位證書的,不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發(fā)生傳染病流行時應對飼養(yǎng)室和實驗室內(nèi)外環(huán)境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區(qū)域?解除隔離時應當經(jīng)消毒、殺蟲、滅鼠處理?發(fā)生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照相應的規(guī)定進行無害化處理,并符合環(huán)境保護規(guī)定。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

規(guī)范要求!生物安全二級實驗室建設(shè)標準

生物安全防護水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病的微生物,但這類微生物在一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,被感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效的治療和預防措施。下面下生物安全二級實驗室建設(shè)標準。
BSL-1和BSL-2級實驗室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨的建筑物,不過BSL-2級實驗在布局上還是強調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠離公共活動場所,對功能接近的實驗室好集中布局,盡可能減少對其它區(qū)域的影響。BSL-2實驗室內(nèi)部平面布局一般應分成準備區(qū)和污染區(qū),根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染區(qū)。
BSL-2實驗室分區(qū)應根據(jù)實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求,根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴散的原則進行布局 ,原則上應盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗室要設(shè)置在實驗室末端,并將功能相近的實驗室相對集中,相鄰布局為宜。
一) 建筑結(jié)構(gòu)要求
BSL-2實驗室對建筑物的可靠度和抗震設(shè)計方面沒有特別明確的規(guī)定,根據(jù)國家GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》中要求,BSL-2實驗室可采用窗戶進行自然通風,但應設(shè)防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設(shè)施。
二) 生物安全二級實驗室設(shè)施要求
生物安全二級實驗室的安全主要通過實驗室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物安全設(shè)備及嚴格規(guī)范的個人防護措施,還有完善的安全管理制度與標準的實驗操作程序來保障的。標準的實驗室設(shè)施和必要的防護設(shè)備是基礎(chǔ),正確規(guī)范的個人防護是保證,嚴格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者均達到相應的要求,才能保證實驗室的安全。生物安全二級實驗室的設(shè)計和設(shè)施方面的要求,除了滿足BSL-1級實驗室條件的基礎(chǔ)上,還應符合以下要求:
1、 實驗室門的要求
能自動關(guān)閉
有可視窗
有防介肢動物的設(shè)施
2、報警系統(tǒng)
火災報警器(聲、光報警) 停電報警
3、實驗室的通風要求
1)可采用自然通風,但應有防蟲紗窗
2)人工通風系統(tǒng),對氣流進行組織,形成定向氣流,氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動,實驗室排出的空氣應經(jīng)高效過濾器過濾后排出。
4、電源
1)有穩(wěn)定可靠的電力供應,好有雙路供電或備用電源,保證生物安全柜、培養(yǎng)箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運行。
2)有應急照明系統(tǒng)
3)有在黑暗中能辨別方向的標識
5、實驗空間
有足夠空間放置實驗物品和器材的擺放,實驗區(qū)域內(nèi)有存放個人防護用品的條件。
6、層高要求
實驗室層高的要求應根據(jù)實驗人員的舒適度、能源消耗及設(shè)備高度等因素來確定,因為,層高過低,實驗人員會感覺很壓抑,影響工作情緒,有些設(shè)備如生物安全柜等放置高度不夠,管道鋪設(shè)有困難等,但相對比較節(jié)約能源,如果層高較高對實驗人員來說感覺寬敞,比較舒暢,但能源消耗就比較大。因此各有利弊,層高多少因根據(jù)實際情況來定。BSL-2實驗室層高方面應根據(jù)是否設(shè)立送排風系統(tǒng)和自然通風的方式有所不同,如果采用自然通風,實驗室層高應以2.6~2.7M為宜,如實驗室采用送排風(氣流組織)的話,則以2.5~2.6M為宜,但同時應考慮設(shè)備技術(shù)夾層,其高度為1.2~1.5M或更高,保證送排風管道的鋪設(shè)與檢修。

生物安全生物生物安全實驗室建設(shè)效果圖 生物安全生物生物安全實驗室建設(shè)效果圖
   

生物安全實驗室建設(shè)要求

節(jié):實驗室施工要求
1.生物安全實驗室分級
根據(jù)實驗室的設(shè)計特點.生物安全實驗室可分為四個安全防護等級,即生物安全防護水平一級(biosafety level,BSL-1)~四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級生物安全水平四級(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1保護水平和隔離要求,BSL-4.保護水平和隔離要求。
BSL-1.BSL-2實驗室屬于基礎(chǔ)實驗室,BSL-3實驗室為屏障實驗室,BSL-4實驗室為高屏障實驗室。但使用頻率,使用頻率,使用頻率。BSL-二級實驗室,因此,這里需要對,BSL-重點討論實驗室建設(shè)問題。
1.2.實驗室建設(shè)的防護要求
實驗室生物安全保護的基本要求是實驗室委托具有生物安全實驗室設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位進行科學合理的設(shè)計,組織專業(yè)人員對設(shè)計方案進行安全.科學性.實用性.論證了選址布局的合理性和可行性。
其次,實驗室建設(shè)由有生物安全實驗室建設(shè)經(jīng)驗的單位承擔;此外,施工過程中的施工質(zhì)量和材料應進行監(jiān)督和質(zhì)量控制,竣工實驗室應接受工程質(zhì)量。
生物安全實驗室可通過分區(qū)物理隔離措施隔離實驗污染區(qū)和其他清潔區(qū),通過氣流組織,使實驗室形成單向氣流(負壓梯度),即空氣流從清潔區(qū)流向污染區(qū),達到抑制傳染因子泄漏的目的。
1.33生物安全實驗室布局要求
1.安全原則:毒性強.傳染性高的專業(yè)實驗室應與辦公區(qū)隔離,形成獨立或相對獨立的區(qū)域;病原微生物實驗室應盡量設(shè)置在人流較少的區(qū)域(獨立設(shè)置)。
2.實驗室流向:從安全低毒性實驗室到高毒性高傳染性實驗室,高傳染性實驗室應遠離人員活動頻繁的區(qū)域,位于建筑物末端。
3.人流物流通道盡量分開:人員進出通道與物品通道分開;清潔物品與污染物通道分開。
4.根據(jù)項目設(shè)立專業(yè)實驗室:HIV.PCR.正常細胞.血清免疫學.動物.輻射等,形成合理的分區(qū)布局。
5.隔離:通風系統(tǒng):布局:清潔污染區(qū);維護結(jié)構(gòu):維護結(jié)構(gòu)隔離;物理抑制設(shè)備:安全柜:.負壓通風柜等。
6.實驗室層高:
建筑層高:3.5~4.0m;
內(nèi)部凈高:潔凈實驗室:2:.5~2.6m;生物安全實驗室:2.5~2.6m;一般實驗室:2.7~2.8m;設(shè)備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5m。
7.實驗室走廊及門寬:
走廊:1.6~2.0m
門:1.1~1.5m,留有設(shè)備門
8.實驗室開間模數(shù):
寬:3.5~4.0m
凈深:6~9m,7~8m為宜
9.選址考慮:
一般實驗室沒有特殊要求
生物安全實驗室應符合標準要求
第二節(jié) BSL-2實驗室施工要求
2.生物安全二級實驗室選址布局
BSL-1和BSL-二級實驗室在選址和建筑間距上沒有特殊要求,也不需要單獨的建筑,但是BSL-在布局上,二級實驗仍強調(diào)與辦公室等公共房屋隔離,盡量形成自己的區(qū)域或位于建筑物的一端,遠離公共活動場所,集中布局功能接近的實驗室,盡量減少對其他區(qū)域的影響。
BSL-2實驗室內(nèi)部布局一般分為準備區(qū)和污染區(qū)。根據(jù)病原微生物的危害程度,必須增加半污染區(qū)。
BSL-2實驗室分區(qū)應根據(jù)病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求,按照有利于控制和防止實驗污染因素擴散的原則進行布局。原則上,應盡量在實驗室末端設(shè)置相對危害程度高、易擴散的病原微生物檢測實驗室,功能相近的實驗室應相對集中,相鄰布局應合適。
2.22建筑結(jié)構(gòu)及設(shè)施要求
1.建筑結(jié)構(gòu)要求
BSL-2實驗室對建筑物的可靠性和抗震設(shè)計沒有特別明確的規(guī)定規(guī)定,GB 50346《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》要求,BSL-2實驗室可采用窗戶自然通風,但應設(shè)置防蟲紗窗。有防節(jié)肢動物設(shè)施。
2.生物安全二級實驗室設(shè)施要求
二級生物安全實驗室的安全主要通過實驗室合理的專業(yè)設(shè)計.功能分區(qū)合理.配備必要的生物安全設(shè)備和嚴格規(guī)范的個人防護措施,以及完善的安全管理體系和標準的實驗操作程序。
標準的實驗室設(shè)施和必要的保護設(shè)備是基礎(chǔ),正確和標準化的個人保護是保證,嚴格的管理措施是關(guān)鍵。只有三者都符合相應的要求,才能確保實驗室的安全。生物安全二級實驗室的設(shè)計和設(shè)施除滿足要求外BSL-在一級實驗室條件的基礎(chǔ)上,還應滿足以下要求:
a.實驗室門的要求
-能自動關(guān)閉
-有可視窗
-有防介肢動物的設(shè)施
b.報警系統(tǒng)
-火災報警器(聲音.光報警)
-停電報警
c.實驗室通風要求
-可采用自然通風,但應有防蟲紗窗
-人工通風系統(tǒng)組織氣流,形成定向氣流,氣流從潔凈區(qū)流向污染區(qū),實驗室排放的空氣經(jīng)高效過濾器過濾后排放。
3.電源
a.供電穩(wěn)定可靠,有雙路供電或備用電源,保證生物安全柜.培養(yǎng)箱.冰箱等重要設(shè)備的正常運行。
b.有應急照明系統(tǒng)。
c.有標志可以在黑暗中識別方向。
4.實驗空間
有足夠的空間放置實驗物品和設(shè)備,實驗區(qū)有存放個人防護用品的條件。
5.層高要求
根據(jù)實驗室人員的舒適度,要求實驗室層高.能耗和設(shè)備高度等因素確定,因為高度太低,實驗者會感到非常沮喪,影響工作情緒,一些設(shè)備如生物安全柜高度不夠,管道鋪設(shè)困難,但相對節(jié)能,如果高度對實驗者感覺寬敞舒適,但能耗相對較大。
因此,各有優(yōu)缺點,層高取決于實際情況。BSL-2實驗室層高應根據(jù)是否設(shè)置送排風系統(tǒng)和自然通風方式而有所不同。如果采用自然通風,實驗室層高應為2.6~2.7m如果實驗室采用送排風(氣流組織),則采用2.5~2.6m但同時應考慮設(shè)備技術(shù)夾層,其高度為1.2~1.5m或更高,保證送排風管道的鋪設(shè)和維護。
6.開間大小
一般實驗室開間模數(shù)的確定方便操作.減少浪費的原則大多是3.2~4.0m之間,但以3.6m更理想。但生物安全實驗室,特別是涉及病原微生物的實驗室,如果開間模數(shù)過大,會增加控制難度。因此,一般來說,BSL-2實驗室在面積要求上不追求大開間,而是以滿足檢測工作需要為原則。
污染區(qū)(檢測區(qū))一般為15m²左右為宜,過大不僅浪費,還會增加氣流組織的難度。緩沖區(qū)為2。~3m²準備區(qū)(半污染區(qū)),原則上不能進行任何可能造成污染的實驗操作。
7.地面和墻面要求
一般實驗室地面選材要求耐腐蝕、耐磨.易于清潔的建筑材料,如地磚,但生物安全實驗室等特殊實驗室需要考慮滿足整體無縫要求,地面多采用環(huán)氧樹脂自流平或PVC卷材。
生物安全實驗室墻體可根據(jù)實驗室的專業(yè)要求和投資狀況選擇.易清洗.材料光滑光滑,有條件可優(yōu)先選擇厚度薄.保溫性好.施工方便.新型輕質(zhì)板具有保證的牢度,這些材料不僅美觀光滑,還能擴大實驗面積,提高實驗室檔次.展現(xiàn)良好的形象,有利于今后實驗室的改擴.建。
8.通風及空調(diào)
在通風凈化方面BSL-實驗室可采用帶循環(huán)風的空調(diào)系統(tǒng),但需要強調(diào)的是,一旦需要涉及有毒空調(diào),.有害.在揮發(fā)性溶劑、化學致癌劑或放射性同位素等核素實驗放射性同位素。
BSL-2如果實驗室設(shè)置全排氣系統(tǒng),個別實驗室必要時可以對準

生物安全生物生物安全實驗室建設(shè)效果圖 生物安全生物生物安全實驗室建設(shè)效果圖
   

專業(yè)的生物安全實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:

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